NCT06333951
Amgen
Cáncer de pulmón de células no pequeñas, escamoso y no escamoso
MTAP, KRAS G12C, PD-L1 ≥ 1%
Mutaciones
Primera
Número de línea
Mestastásico o localmente avanzado
Estadío
Estudio de fase 1b que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de AMG 193 solo o en combinación con otras terapias en sujetos con tumores torácicos avanzados con deleción homocigótica de MTAP (Protocolo Maestro)
Criterios de inclusión
• Adultos ≥18 años.
• CPNM con deleción homocigótica de MTAP.
• Tejido tumoral disponible o biopsia previa.
• Capaz de tomar medicación oral.
• Enfermedad medible (RECIST 1.1).
Subprotocolo A (CPNM):
• Histología escamosa → AMG 193 + carbo + paclitaxel + pembro.
• Histología no escamosa → AMG 193 + carbo + pemetrexed + pembro.
• Brazo solo AMG 193 + pembrolizumab → PD-L1 positivo.
Subprotocolo B:
• CPNM con MTAP delecionado y KRAS G12C.
Subprotocolo C:
• CPNM con metástasis cerebrales.
• Lesión cerebral medible (RANO-BM).
Criterios de exclusión
• Criterios cardiovasculares o pulmonares significativos.
• Imposibilidad de vía oral / malabsorción / enfermedad GI activa.
• Trasplante de órgano sólido previo.
• Cirugía mayor reciente (<28 días).
• Radioterapia reciente (<28 días).
• Tratamiento previo con inhibidores MAT2A o PRMT5.
Subprotocolo A:
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia.