NCT06311721
Amgen
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Sin mutaciones accionables
Mutaciones
Primera
Número de línea
Mestastásico o localmente avanzado
Estadío
Estudio aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad entre ABP 234 y Keytruda® (pembrolizumab) en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado o metastásico.
Criterios de inclusión
• ≥18 años.
• CPCNP no escamoso en estadio IV, confirmado histológica o citológicamente.
• Sin tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada.
• Enfermedad medible según RECIST v1.1.
• Tejido tumoral disponible para análisis de biomarcadores.
• ECOG 0–1.
• EGFR, ALK, ROS1 negativos.
• Esperanza de vida ≥3 meses.
Criterios de exclusión
• CPCP, histología mixta CPCP/CPNM o carcinoma de células escamosas.
• Metástasis activas en SNC no tratadas.
• Trastornos inmunomediados activos o conocidos.
• Tratamiento previo con quimioterapia citotóxica, inmunoterapia (PD-1/PD-L1), terapia biológica o terapia dirigida para enfermedad avanzada/metastásica.
• Hipersensibilidad a anticuerpos monoclonales, excipientes del fármaco del estudio, cisplatino, carboplatino o pemetrexed.