NCT06561386
Bristol-Myers Squibb
Cáncer de pulmón de células no pequeñas
PD-L1 ≥ 1%
Mutaciones
Primera
Número de línea
Metástasico o recurrente
Estadío
Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab con quimioterapia frente a pembrolizumab con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (NSQ), estadio IV o recurrente y con expresión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1 %.
Criterios de inclusión
• CPNM estadio IV o recurrente, histología no escamosa.
• Sin tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada/metastásica.
• PD-L1 ≥ 1% (VENTANA SP263).
• Enfermedad medible por RECIST v1.1.
• ECOG 0–1.
• Expectativa de vida ≥ 3 meses.
Criterios de exclusión
• Embarazo o lactancia.
• Alteraciones accionables con terapia disponible: EGFR, ALK, ROS1, BRAF V600E, RET, NTRK.
• EGFR/ALK/ROS1 deben ser conocidos.
• Metástasis SNC no tratadas o enfermedad leptomeníngea.
• Neoplasia maligna concurrente que requiera tratamiento.
• Enfermedad autoinmune activa.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que haya requerido corticoides.
• Antecedentes de miocarditis.
• Tratamiento previo con inmunoterapia (anti-PD-1, PD-L1, PD-L2, CTLA-4 u otros checkpoint).