NCT06692738
AstraZeneca
Cáncer de pulmón de células no pequeñas, escamoso
PD-L1 ≥ 1%
Mutaciones
Primera
Número de línea
Metastásico
Estadío
Se trata de un estudio de fase III, de dos brazos, aleatorizado, doble ciego, global y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de rilvegostomig en comparación con pembrolizumab, ambos en combinación con quimioterapia doble basada en platino, como tratamiento de primera línea (1L) para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) metastásico escamoso cuyos tumores expresan PD-L1 (células tumorales (CT) ≥ 1%).
Criterios de inclusión
• Cáncer de pulmón no microcítico escamoso.
• Enfermedad avanzada/metastásica (estadio IV) no curable.
• Sin mutaciones accionables con terapias dirigidas aprobadas en primera línea.
• PD-L1 positivo (≥1%).
• Al menos una lesión medible no irradiada (RECIST 1.1).
• Función orgánica y medular adecuada.
Criterios de exclusión
• Componentes de células pequeñas o neuroendocrinos.
• Metástasis cerebrales activas o sintomáticas.
• Tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada.
• Tratamiento previo con anti–PD-1 / PD-L1.
• Exposición previa a terapias anti-TIGIT u otras inmunoterapias similares.
• Otra neoplasia maligna reciente (con excepciones).
• Enfermedad autoinmune activa que requiera inmunosupresión.
• Inmunodeficiencia activa o infección activa.
• Tuberculosis activa.