NCT06801834
Gilead Sciences
Cáncer de pulmón de células pequeñas
No aplica
Mutaciones
Segunda
Número de línea
Extenso
Estadío
Estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de fase 3 de sacituzumab govitecan frente al tratamiento estándar en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES) previamente tratado.
Criterios de inclusión
• Diagnóstico histológico confirmado de CPCP.
• ECOG 0 o 1.
• Enfermedad medible mediante TC o RM según RECIST v1.1.
• Progresión radiológica tras al menos una línea de quimioterapia con platino, con o sin terapia PD-(L)1.
Criterios de exclusión
• Intervalo libre de quimioterapia < 30 días desde la última dosis de primera línea con platino hasta progresión.
• Tratamiento previo con irinotecán, topotecán, SG, SN-38, exatecan o similares.
• Metástasis en SNC sin tratar y/o meningitis carcinomatosa.
• Metástasis cerebrales previamente tratadas deben estar estables ≥ 4 semanas, sin nuevos síntomas y con prednisona ≤ 10 mg/día.
• Se aplican otros criterios definidos por el protocolo.