NCT07005128
AMGEN
Cáncer de pulmón de células pequeñas
No aplica
Mutaciones
Primera
Número de línea
Extenso
Estadío
Estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado de fase 3 sobre tarlatamab de primera línea en combinación con durvalumab, carboplatino y etopósido frente a durvalumab, carboplatino y etopósido en el cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso no tratado (DeLLphi-312)
Criterios de inclusión
• Adultos ≥18 años.
• Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado/metastásico.
• Estadio IV o enfermedad torácica extensa no abarcable con radioterapia.
• Enfermedad medible (RECIST 1.1).
• Candidato a carboplatino + etopósido + durvalumab en primera línea.
• Esperanza de vida ≥12 semanas.
Criterios de exclusión
• Otra neoplasia en los últimos 2 años.
• Metástasis cerebrales sintomáticas o enfermedad leptomeníngea.
• Eventos graves previos por inmunoterapia.
• Trombosis arterial reciente (ACV/AIT).
• Enfermedad autoinmune o inflamatoria activa.
• VIH o hepatitis B/C activa.
• Enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis activa.
• Trasplante de órgano sólido.
• Infarto reciente o insuficiencia cardíaca sintomática.
No deben presentar trastornos autoinmunes ni inflamatorios activos.
Presencia de infección activa por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis (B/C) activa.
Evidencia de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis no infecciosa activa.
Antecedentes de trasplante de órgano sólido.
No deben haber sufrido un infarto de miocardio ni insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (clase II de la New York Heart Association) en los 6 meses previos a la primera dosis del tratamiento del estudio.