NCT07099898
GlaxoSmithKline
Cáncer de pulmón de células pequeñas
No aplica
Mutaciones
Segunda
Número de línea
Extenso
Estadío
Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto de GSK5764227, un conjugado de anticuerpo-fármaco B7-H3 (ADC), en comparación con topotecán en participantes con enfermedad de células pequeñas recidivante.
Criterios de inclusión
• Adultos ≥18 años.
• Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (confirmado).
• Progresión tras 1 línea previa con quimioterapia basada en platino + inmunoterapia anti-PD-(L)1.
• Al menos una lesión medible (RECIST 1.1).
• ECOG 0–1.
Criterios de exclusión
• Menores de 18 años.
• CPCP que no sea estadio extenso.
• Sin tratamiento previo con platino + anti-PD-(L)1, o con más de una línea previa.
• Sin progresión documentada tras terapia previa.
• Sin lesiones medibles según RECIST 1.1.
• Incapacidad para otorgar consentimiento informado.
• ECOG ≥2.